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广西仿制药一致性评价品种实现“零”突破

广西新闻网-广西日报南宁讯 (记者 奚振海 通讯员 李星论)近日,桂林南药公司阿莫西林胶囊通过一致性评价,获得国家药监局核准签发的药品补充申请批件。这是广西首个通过国家仿制药一致性评价的品种,实现了“零”的突破,对广西仿制药企业开展质量和疗效一致性评价工作具有积极带动效应。

近年来,自治区药监局积极推动广西仿制药一致性评价工作,组织专家主动深入仿制药生产企业进行政策宣贯,加强技术指导。针对广西仿制药一致性评价工作进度滞后、企业参与积极性不高等现状,自治区药监局加强与相关部门沟通协作,联合工信、财政部门出台《广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》,对区内通过仿制药一致性评价的品种给予一定资金支持或补助,单品种最高奖补可达400万元。

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